1、生产前应确认无上次生产遗留物；应防止尘埃的产生和扩散；不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
2、生产管理体系包括生产计划、生产过程控制、生产记录管理等。生产计划需要合理安排生产流程、生产批次和生产数量，确保及时供应市场需求。生产过程控制需要对原材料、生产环境、设备和人员进行严格的监控和控制，确保生产的稳定性和一致性。
3、生产管理： 协助监督制药过程，包括原材料采购、生产操作、设备维护、产品包装和分销，以确保产品质量和生产效率。药品审核和验证： 审核制药流程、文件和记录，确保所有步骤符合标准，并执行验证和验证程序。药物安全监测： 监测市场上的药物安全问题，包括不良事件和药品反应，以及向监管机构报告这些事件。
4、药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。药品经营质量管理：对药品经营企业的资质、仓储条件、销售渠道等进行了规范，防止假冒伪劣药品进入市场。药品使用管理：对医疗机构和医师的用药行为进行了规范，确保患者用药的安全有效。
第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
从事药品研制、生产、经营、使用活动，必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范，确保信息的真实性、准确性、完整性和可追溯性。 从事药品经营活动，应当遵循药品经营质量管理规范，并建立完善的药品经营质量管理体系，以保证全过程符合法定要求。 国家鼓励和引导药品零售连锁经营。
从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
法律依据：《药品生产监督管理办法》 第二十四条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
1、药品生产过程中的道德要求有：用户至上，以患者为中心急患者之所急、想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。质量第一，自觉遵守规范药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。
2、医药职业道德的特点主要体现在以下几个方面：专业性、责任性、公正性和人道性。首先，医药职业道德具有鲜明的专业性。医药行业是一个高度专业化的领域，医药从业人员需要具备丰富的医学知识和专业技能。
3、以下是药品流通领域的道德责任的一些方面： 保障产品质量和安全：药品从生产到最终消费者手中的流通过程中，涉及多个环节和参与者。相关从业者应确保药品的质量和安全，包括在供应链中严格控制药品的生产、贮存、运输和销售环节，遵守相关法规和标准，确保药品符合质量要求，减少假冒伪劣药品的流通。
4、二）实行社会主义的人道主义人道主义作为伦理道德原则，在医药道德领域内，具有十分重要的意义。社会主义医药人道主义继承了传统医药人道主义的精华，在新的历史条件下，表现为对患者的尊重和关心，预防和治疗疾病，保障人人享有用药的平等权利。
5、简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
药物制剂工应该具备的能力和素质有药学知识与技能、严谨专注的工作态度、细致耐心的性格特征、较强的责任心、流程意识与规范操作、学习与适应能力、团队协作精神、安全意识等。药学知识与技能：药物制剂工应掌握药品类别、药理作用、剂型特征与生产工艺等药学专业知识，并具有操作与质量控制方面的技能。
掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计。熟悉药事管理的法规、政策。了解现代药物制剂的发展动态。掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。
持有该证书的个人通常具备专业的药物制剂知识和技能，包括药物制剂工艺、设备使用、质量控制等方面的专业能力。这个证书不仅证明了持有者的职业素养，而且在就业市场上受到广泛认可。药物制剂工证书的获得需要通过系统的考试和培训，考试内容通常包括理论知识和实际操作，考试难度较大。
在制药工程领域，掌握专业知识技能是关键。首先，要熟悉化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂技术与工程的基本理论和知识。这为后续工作打下扎实基础。其次，要掌握药物生产装置工艺与设备设计方法，这需要深入了解各类设备的工作原理，以及如何根据生产需求进行合理设计。
此外，他们需要具备对药品新资源、新产品和新技术进行初步研究、开发和设计的能力，这体现了他们的创新精神和前瞻性。在政策法规方面，他们必须熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研发以及环保的方针、政策和法规，这保证了他们工作的合法性和合规性。
1、GMP是药品生产质量管理规范，其标准要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境、及时发现并改善生产问题，确保药品符合预定用途和注册要求。
2、符合规定要求的物料、包装容器和标签。 合适的贮存和运输设备。 全生产过程严密的有效的控制和管理。
3、第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
4、首先，GMP的核心在于通过一系列严格的管理制度和操作规范，确保药品在生产、加工、包装和储存等各个环节都能达到预定的质量标准。这一指导思想贯穿于GMP的整个实施过程中，要求企业建立完善的质量管理体系，明确各级人员的职责，确保每一道工序都受到严格监控，从而最大限度地降低药品质量风险。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。