医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会；部门有财务部、物流部、市场部，物流部（包括仓库、质管），市场部（包括开发、售后）。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的，是企业内部各组织职能分配的一种体现。
组织机构图：部门设置说明：经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
六）拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。（七）拟办企业组织机构与职能（包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表）。
企业经营管理职能 在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》、《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。
企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。
药品GSP认证所需详细资料如下： 申报资格：药品经营企业需满足以下条件：有企业法人资格的经营企业，非专营药品的法人下属企业，或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时，企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照，且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。
企业资质文件：这是GSP认证的基础，包括企业的营业执照、药品经营许可证等。这些文件证明了企业的合法经营资格和经营范围。在提交这些文件时，需要确保它们都在有效期内，并且与企业的经营活动相符。质量管理人员资格证书：这是确保企业具备专业质量管理能力的重要证明。
办理GSP认证需要以下主要材料： GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。
GSP认证申请材料应包括：（具体资料以各省标准为准）药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
情况的自查报告；（三）企业负责人和药学技术人员情况表；（四）企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；（五）企业药品经营质量管理文件目录；（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；（八）GSP认证申请表。注意：真实有效。
在前面我们只是有介绍说，药店GSP认证想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表，还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。
明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理，包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。设定质量事故处理和报告流程，以及质量信息的管理和药品不良反应报告规定。
药店在进行GSP认证时，其设施设备的要求非常关键。首先，对于大型零售药店，其营业场所面积不得少于100平方米，要求宽敞且整洁，配备齐全的营业用货架和柜台，以便清晰标识商品区域。
药店的GSP指的是药品经营质量管理规范。GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应规范。对于药店而言，GSP是一套严谨的质量管理标准，旨在确保药品在流通环节中的质量可控，保障消费者用药安全。详细解释如下：药品经营质量管理的重要性 药品是特殊的商品，直接关系到人们的健康和安全。
企业资质文件：这是GSP认证的基础，包括企业的营业执照、药品经营许可证等。这些文件证明了企业的合法经营资格和经营范围。在提交这些文件时，需要确保它们都在有效期内，并且与企业的经营活动相符。质量管理人员资格证书：这是确保企业具备专业质量管理能力的重要证明。
药品GSP认证所需详细资料如下： 申报资格：药品经营企业需满足以下条件：有企业法人资格的经营企业，非专营药品的法人下属企业，或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时，企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照，且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。
办理GSP认证需要以下主要材料： GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。
药店想要进行GSP认证，以下是所需提交的一系列关键申请材料： GSP认证申请表，这是认证程序的首要文件，需详细填写企业的基本信息和承诺。 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件，证明企业的合法经营资格。 企业自查报告，展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。
1、软件？电脑软件用一套就可以了，比如千方百剂。如果是资料则需要以下资料：GSP认证申报资料目录 合法证照复印件。企业实施GSP情况的自查报告。企业人员情况表。企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。企业药品经营质量管理文件系统目录。企业职能框图。
2、寻找专业软件：需要寻找针对GSP文件的专用软件，例如一些药品经营企业的内部管理软件或者政府机构用于审核的专用系统。 安装与配置：根据软件的安装指南进行安装和配置，确保系统要求得到满足。 导入文件：在软件内通过打开或导入功能，选择GSP文件，即可查看内容。
3、第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：蓝海灵豚医疗器械管理软件强力推荐是符合药监要求的，且在上海当地通过了医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。
4、零售处方药时，可直接上传处方图片，可实现指纹审核。 软件设置限购功能，可对零售每单限购、指定天数内限购的具体数量进行限购。 在养护和陈列药品检查时，会自动生成需要养护和陈列检查的药品记录，方便用户养护和陈列药品的检查，这是吉林省GSP现场认证细则与国家GSP不同的地方。
5、英克软件能通过新版GSP认证吗？ 当然可以，而且还是药监局指定的电子监管码服务商，可以提供一站式GSP医药软件服务。符合gsp认证要求，兼容性好的医药软件有什么推荐？ 四川浪嘉、英克、海典、奥博克、药易通、黄药师、时空、超然等。推荐一款医药软件？ 药商通 ：yst.51ey.推荐一款好的医药软件。
食品药品监督管理局负责GSP认证工作。需要：《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构，提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
在本市的食品药品监督管理局负责GSP认证工作。在网上搜索“零售药店GSP认证（换证）全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”，相信您一定能得到完整的答案。
上海市药店营业员GSP上岗证，要去上海市药品监督管理局（地址：上海市宜山路728号）报名，每个月都有报的，报名截止每月十号，当月十五号考试，上海市药品监督管理局的相关部门工作人员会给应考者一本参考书的，必须认证学习后才能得以通过考试、取证。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
要想开药店的话，《药品经营许可证》是比较要的，需要到相关的部门进行办理，不同于一般的许可证，并且营业执照也是要办理的。开药店的话多少都会使用的医疗器械，所以也要求办理《医疗器械经营许可证》。当然，按照一般的开店要求，税务登记证、卫生许可证以及健康证这些基本证件也都是需要的。
药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。