1、在药品生产领域，一项关键的技术应用是药品电子监管码赋码系统。该系统的核心目的是在药品包装过程中，通过智能化的条码技术，实现对药品全生命周期的监控，从生产到流通，再到消费终端，形成一个完整的链式监管体系。
2、在药品监管领域，电子监管码起到了“电子身份证”的作用，如药品批准文号，但两者并非重复，而是互补的监管手段。药品监管网的目标是实现从生产到终端的全程监控，通过实时追踪和预警，确保药品安全。例如，药品包装上会标记有监管码，通过扫描或肉眼识别，便于查询和管理。
3、药品电子监管码，即Drug electronic supervision code，是一个针对药品生产及流通全过程的监管管理系统，旨在保护生产商和消费者的权益。其主要目标是通过全国范围的国家药监网平台，实现药品状态的实时查询、追溯和管理。
1、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
2、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年；批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年；销售记录应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。
3、题主是否想询问“药品销售记录需要保存至药品有效期后吗”？需要。根据查询国家药品监督管理局官网得知，销售记录需要保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录至少保存三年，因此需要保存记录。
4、药品零售企业需将销售记录保存至少5年。在销售药品时，企业应确保销售对象为合法购货单位，并验证购货单位的证明文件及采购人员的身份，确保药品销售合规。此外，企业需根据购货单位的合法经营范围进行药品销售，并确保销售发票真实、准确，保持票、账、货、款的一致性。
1、已生产生产线原有的GMP证书有效期已进行了延长，注射剂类需在2013年12月31日前完成2010版GMP进行认证，非注射剂类延长至2015年12月31日前通过新版的认证，条件全在上面！在这之间GMP检查工作暂时按98版GMP进行自检，但需继续逐渐的过渡到新版GMP的要求，特别是质量受权人制度和风险管理制度的建立和运行。
2、在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。 4 、现场检查 1 现场检查实行组长负责制。 2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
3、药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。
4、所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种，首营品种必须提供的材料，有：药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证，（首次从某药厂购进该药品的）检验报告书、批准文号、质量标准，以上均为加盖红色公章的复印件，法人委托书要有法人签章。
5、每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。所以如果需要符合GMP认证，那就得建立起一个GMP质量管理体系，并且保证它长期稳定地被执行和遵守，这些相关的记录都需要有书面记录和可追溯性，因为每次GMP认证的时候都会查的。
6、设备的校准和设备验证不是同一回事，设备必须经过空载、加载、满载运行试验验证。比如说杀菌器一般是校准里面的温度、压力、时间等，但试剂的灭菌效果怎么样，校准里就没提到，这就需要做设备的性能验证试验。威尔信中国顾问解