1、各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。第二节 组织机构与质量管理职责第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
2、第二节 组织机构与质量管理职责 第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
3、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
1、质量负责人多数是执业药师，没有执业药师也可以用初级药师（要看当地药监局规定），驻店药师是职务不是职称，驻店药师是指具备初级药师资格以上的药师在药店都可以被药店经营者（领导）任命为本店驻店药师（报当地药监局）。所以驻店药师与可不可以做为质量负责人没有直接关系。
2、从事研究、开发并参与医药产品的生产制作，负责新药产品的医效实验，对新药进行生产质量监控等一系列工作等。在制药厂工作的药剂师从事研究，开发，并参与医药产品的生产制作，负责新药产品的医效实验，对新药进行生产质量监控等一系列工作。就职：药剂师、药剂士、药剂员等。
3、● 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。
4、两回事。具有执业药师资格 即可。（当然需要注册执业药师）3年以上药品经营质量管理工作经历。（满3年或3年以上）只需要3年以上药品经营质量管理工作岗位的经历，和注册的执业药师即可，没有要求执业药师注册满3年。你可以咨询你当地的 省食品药品监督管理局。
药品经营企业里的质量管理员工作：负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。负责质量信息的收集和管理，做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，推进岗位质量责任制的落实。
质量管理专员：就是参与制定企业质量管理文件，管理产品质量的人员，在生产型企业，主要做一些品质管理工作，初级的如生产巡检、终检等等，高级的如品质经理等。验收：是指在政府采购合同执行过程中或执行完毕，采购人对政府采购合同执行的阶段性结果或最终结果进行检验和评估的活动。
负责公司药品经营许可证及GSP证照管理，包括申报、变更等相关工作；指导并监督相关岗位人员质量操作；配合药监部门日常检查管理工作；分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时；负责首营企业和首营品种的质量审核，建立各种质量档案。
1、《药品经营质量管理规范》规定的。根据查询医学教育网官网显示，新版《药品经营质量管理规范》第二十三条强调，从事质量管理、验收工作的人员不能兼职，这些人员包括质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员。
2、gmp规定的药品生产企业关键人员不包括质量检验机构负责人。药品生产质量管理规范是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的科学管理制度，是保证药品生产质量并把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。
3、药品生产质量管理规范 《药品管理法》第9条规定，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产*。（1）GMP 的基本要求和实施 关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。
4、新版gmp的特点如下：第一，强化了管理方面的要求：一是提高了对人员的要求：“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。
5、第一，强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。
6、美国FDA 没有相关规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。新版中国GMP 引入了质量受权人的概念，并对其职责作出基本规定。《药品生产质量管理规范》2010修订版：第二十三条关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键人员应为企业的全职人员。
1、《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
2、企业主要负责人应具有专业技术职称。企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。故选ACBD。
3、【答案】：B 解析：根据第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
4、【答案】：B 大型药品批发／零售连锁企业质量管理工作负责人：中级以上职称者担任．小型药品批发／零售连锁企业、大中型药品批发企业：初级职称者，小型药品零售企业：药士以上。