批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量引。
药品批号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。
国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。
药品批号查询的重要性：- 保证药品真实性：通过查询药品批号，可以确认药品是否为正规厂家生产，避免购买到假冒伪劣药品。- 追溯药品来源：在出现药品质量问题时，可以通过批号追溯药品的生产、运输、储存等环节，有利于问题的调查和解决。
生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。
GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
学生姓名：记录每个学生的姓名，以便后续跟踪和分析学生的学习情况。作业内容：简要描述作业的题目、要求和难度，以便了解学生的学习进度和掌握程度。批改时间：记录批改作业的时间，以便及时反馈给学生和家长。批改结果：记录学生作业的完成情况，包括正确答案、错误答案、未完成的部分等。
批生产记录的内容：产品名称、规格、批号。生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。每一生产工序的负责人签名。生产步骤操作人员的签名；必要时，还应有操作（如称量）复核人员的签名。
所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
RDC ANVISA 16/2013要求所有相关文档和记录应保持相当于产品保质期的时间，但不得少于产品上市后2年。MHLW MO 169规定质量管理体系文档或其副本的保留期限为5年，对于需要特殊维护控制的医疗设备，保留期限为15年，产品保质期超过15年的，保留期限为保质期加1年。
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产 记录至少保存三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。第三，产品质量控制记录。
这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。包含的内容有：时间和日期，使用的原辅料数量，批号以及检验依据，使用的主要设备的说明和编号，每个批次特定的认证，重要参数的真实结果的记录。
批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。 批 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
【答案】：C 考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改，但应在更改处签名，并使原数据仍可辨认，故选C。
第六十八条规定，产品生产管理文件的核心包括生产工艺规程，详细列出产品名称、剂型、生产工艺、质量标准等，以确保生产过程的规范化。岗位操作法和标准操作规程则详细规定了操作步骤、质量控制、安全措施等内容。批生产记录详细记录了每批产品的生产过程，从原料到成品，确保质量可追溯。
第七十四条和第七十五条着重于批次管理，每批产品的生产需进行物料平衡检查，异常情况需查明原因并确保无潜在质量风险。批生产记录必须详细、准确，并由操作者和复核人签名，记录的保存期限根据兽药有效期或规定执行。第七十六条定义了批的定义，即同一性质和质量的产品在连续生产周期内的一定数量。
申请兽药经营许可证需要提供所经营的兽药相适应的兽药技术人员、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施等证明材料。
兽药产品有批准文号和生产批号两个，批准文号是国家农业部为了规范兽药市场，对兽药生产企业的产品审批并备案的号码。没有批准文号的产品视为假兽药。生产批号是指兽药生产企业在生产产品时每一批产品的识别号码。
第六条 兽药生产企业生产所使用的原料、辅料应当符合国家标准或生产兽药的质量要求。生产兽药产品应当具有国务院兽医行政管理部门核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号的申报应当按照国家有关规定执行。第七条 兽药生产企业应当建立完整的生产记录和检验记录。
在兽药生产质量管理规范的第十四章中，详细规定了相关术语的解释。首先，兽药制剂种类繁多，包括片剂、注射剂、粉剂等，以及生物制品等，这些都是生产过程中的核心组成部分。物料，如原料、辅料和包装材料，是兽药生产的基础，每一批物料在投入生产前都需要经过待验阶段，确保其质量符合标准。
1、药品批记录至少保存至药品有效期后的一年。每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
2、一年。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示，药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
3、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年；批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年；销售记录应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。药品批记录至少保存至药品有效期后的一年。
4、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年。