1、制药厂 需要消毒杀菌的地方分两个：一个是实验室一个是洁净室，新型洁净区消毒服务方法包括：汽化过氧化氢Ag+空间消毒服务：通过喷洒过氧化氢蒸汽，对空气和表面进行消毒。
2、紫外线杀菌。紫外线照射是一种电磁辐射方法。 在局部洁净厂房中应用广泛，但作用有限。 因紫外线作用有限，不能代替化学消毒最终灭菌，不能用紫外线照射。
3、表面消毒 表面消毒是实现无菌环境的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中，过氧化氢是最常用的方法之一，能够快速杀灭微生物并且不会留下残留物。人员培训 人员是制药厂洁净区中的重要环节。工作人员需要接受专业培训，并严格遵守操作规程。
1、在药品生产的世界中，GMP（Good Manufacturing Practice）犹如一座质量的灯塔，其核心理念是确保每一步生产环节的精准控制。其中，空气洁净技术作为至关重要的支撑，扮演着确保产品质量和安全的关键角色。
2、gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
3、灰尘等污染物，室内壁面、设备也会散发污染物，室外空气中的污染也会影响室内。空气洁净技术是行业发展必然趋势，只有药品生产环境达到要求，才有可能生产出合格的药品。润德净化的空气洁净技术是实施GMP的必要条件。
4、其次，GMP是一个涵盖整个药品生产过程的体系，它不仅包括生产环境的要求，还包括人员、原料、设备、工艺、质量标准等方面的规定。而万级洁净室则更侧重于生产环境的控制，尤其是空气中的微粒和微生物数量，以确保药品的质量和安全性。
5、GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。
6、一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作，药品生产对空气的洁净程度非常高，该区域叫做GMP洁净区，也是我们所谓的洁净区的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级，各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP标准净化车间是指符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的洁净车间，旨在确保药品生产的卫生安全和产品质量。GMP标准净化车间在设计和建造过程中，需要遵循严格的卫生和工艺要求，以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。
净化车间，你还可以称之为净化工程、无尘车间、无尘室、洁净室等等，是对灰尘、细菌等浓度进行控制的密闭空间，在很多行业中都有应用。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。
A 级：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。
A级洁净区包括高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶的区域，以及与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域，还有无菌装配或连接操作的区域。 B级洁净区指的是那些作为无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区背景区域的区域。
洁净室洁净度四个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
无菌药品生产所需洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准，洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区域，如灌装区、防止胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
如下：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
【答案】：D 根据我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：A级：相当于100级（层流）高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。
A级动火作业必须经安全环保科进行作业前安全确认，担当部门或操作人员协助确认，经安全环保科确认许可，落实《安全作业许可书》要求及有关防范措施后，操作人员方可进行动火作业。
更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。