药品生产质量负责人(药品生产质量负责人的自评报告)
发布时间:2024-06-30 浏览次数:40

去药监局可以查询药品质量负责人信息吗

能。《药品生产许可证》中生产负责人、质量负责人、质量授权人需到省药品监督管理局药品办理,质量负责人有明确的法定责任,必须对药品的质量负责并承担相应的法律责任,因此去药监局可以查到药品质量负责人的姓名,联系方式等信息。

如果官方网站没有提供相关信息,可以前往药监局或药品监督管理部门的办公地点咨询,向工作人员查询指定个人是否担任质量负责人。 此外,还可以向相关医疗机构、药店、药企等咨询,了解指定个人是否担任质量负责人的情况。

在省药监局官方网址查询。医疗器械三类经营许可证质量负责人在省药监局官方网址查询,首先打开电脑在搜索栏输入药监局,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入,其次进入国家药品监督管理局官网后,点击进入医疗器械一项,进入医疗器械后,点击医疗器械查询一项,找到医疗器械生产企业一项,点击进入。

药品生产管理负责人应具有至少几年的生产经验

年 依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

一年。生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格,工作经验至少3年。

新版gmp将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人列为了药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对此类关键人员的资质要求。

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

gmp中关键人员有哪些

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。

gmp中关键人员包括:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

gmp中规定关键人员至少包括企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人和质量受权人。gmp管理一般使用制药、食品行业,企业实施gmp管理体系也是企业发展的必由之路,生产过程中实施gmp能够全过程保证生产出优质产品,所以说gmp关键人物要各负其责。

GMP中说的关键人员一般是指企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人四个人。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任。

化妆品生产企业质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识并...

化妆品生产企业质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。近日,针对有关省级局对化妆品质量安全负责人从业条件认定的问题,国家药监局进行了研究和答复。国家药监局指出,根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

根据要求,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识,熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

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