根据查询相关资料显示：《药品生产（经营）企业合格证》，凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
你的店铺涉及中药加工，那么很可能还需要一张药品生产许可证，办理需要你的身份证原件、营业执照复印件、你人员的技术资格证书、你店铺的周边环境图、总平面布置图，你生产的主要设备等，到你当地的食品药品监督管理局办理就可以了。
开展药品委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
1、药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
2、法律依据：《药品委托生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
3、OEM药品行业是指将药品的研发和生产分为两个阶段，即药品研发公司将新药研发成功后，将自身研发的药品生产权让给其他生产企业，这些生产企业在获得生产权后，按照研发公司的生产标准和配方来进行生产工艺。通常，OEM药品行业是指互相委托生产，即研发公司向生产企业委托生产，而生产企业向研发公司委托研发。
4、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量，而在本集团内其它药品生产企业异地生产，并使用同一药品批准文号；药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。
5、经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。2020年9月27日，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。并自发布之日起施行。
6、申请委托生产的范围，是注射剂、生物制品。但不含疫苗制品、血液制品。其他麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产应按照有关法律法规规定办理。
国务院药品监督管理部门。药品生产企业要接受委托生产药品，所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
【答案】：C考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。
经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（2）委托生产品种限制（8类）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。“精麻毒生中”《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。第二十四条 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
受托方《药品GMP证书》复印件； 上次批准的《药品委托生产批件》复印件； 上次委托生产期间生产、质量情况总结； 与上次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件； 申请人所提交申请材料真实性的自我保证声明。
第二十六条 经药品监督管理部门审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。第二十七条 药品监督管理部门应将审批结果予以公告。
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备； （四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。 第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
1、原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工；特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准，产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。
2、任何药品处方只要配制成制剂都要经过食品药品监督管理部门批准。持有《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》的药品生产企业或医疗机构，生产取得生产批准文号或制剂批准文号的制剂，才是合法的。否则，即使是用“法定处方”配制的药品，也是违法的。
3、在中药饮片加工方面，主要是生产水平低、产品质量不稳定、炮制规范不统一等问题。中药饮片生产厂家规模小，生产条件简陋，技术工艺落后，致使药材的有效成分流失，饮片质量难以保证。
4、黄芪桂枝五物汤主之。（3）历节，症状是但痛不麻：诸肢节疼痛，身体尪羸，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐，桂枝芍药知母汤主之。针对膝盖痛。病历节，不可屈伸，疼痛，乌头汤主之。毒性大，严格按照要求制作使用，心脏病患者不能使用。可以到当地的中医院进行咨询：能否利用上面经方进行治疗。