【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
法律分析：生产、销售假药罪相关规定怎么处罚：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；如果对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
刑事责任：如果生产劣药的行为构成犯罪，相关责任人还将承担刑事责任。根据《中华人民共和国刑法》的规定，生产、销售劣药的行为可能构成生产、销售劣药罪，依法应受到刑事制裁。加强监管与预防措施 为了有效遏制生产劣药的行为，除了严格的处罚措施外，还需加强监管和预防措施。
在销售假冒伪劣产品的，将处以等值金额等值以上三倍以下的罚款，其所有违法所得将被没收；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
销售假药劣药最新标准和处罚生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
法律分析：药厂造假记录违法，具体情况如下：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
最佳根据在作坊的作用，造假的数量，该拘留的拘留，该罚款罚款，应该判刑的，就判刑。
国家药品监督管理局以长春长生生产的狂犬疫苗违反《药品生产质量管理规范》对其进行行政处罚，也印证了我国将狂犬疫苗认定为药品。那么，生产记录造假的疫苗是否就是假药呢？药品管理法第48条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；第一百四十二条规定：生产、销售劣药生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；第一百四十三条规定：生产、销售不符合安全标准的食品罪。
同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款254万元，罚没款总计3429万元。此时距离国家局通报已经过了9个月，而狂犬疫苗生产记录造假一事也发酵开来。 截至7月20日收盘，长生生物已经连续5个跌停，市值蒸发近百亿元。周五以150元/股收盘，超过55万手的卖单压顶。
法律分析：个体药店销售违禁药品会依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。在我国根据贩卖违禁药品所带来的危害程度的不同，所给予的量刑标准也是不同的。
疫情期间违规销售退烧药品的零售药店进行行政处罚，将处以警告或者200元以下罚款；情节严重的，将处以5日以上10日以下拘留，可并处500元以下罚款，如果构成妨害传染病防治罪。处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。
法律分析：无证经营药品应当没收违法所得，货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
《药品经营质量管理规范》、药物非临非临床研究质量管理规范、药物临床实验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的责令停产、停业整顿，并出5000元以上、2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构资格。
法律分析：民事责任 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害依法承担赔偿责任。
违反《药品管理法》的药品生产、经营、使用企业或个人，应受法律制裁，承担法律责任。包括行政责任、民事责任、刑事责任。
民事责任 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。 因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
1、【答案】：D 考查未按规定实施《药品生产质量管理规范》的法律责任。GMP证书已经取消了，但是GMP的要求提高了，是持续符合GMP。选项D无法吊销GMP证书，应该是吊销药品生产许可证。故答案为D。
2、按照质量管理条例质量行政处罚风险不包括： 合法合规的质量管理活动：如果企业在生产、销售过程中，遵守了相关的质量法规和标准，实施了规范的质量管理活动，符合法律法规的要求，那么这些合法合规的质量管理活动不应受到行政处罚的影响。
3、未遵守药监局规定。根据查询药博园信息显示，2023年2月17日，云南盘龙云海药业有限公司生产过程中未遵守药监局发布的《药品生产质量管理规范》的规定，罚款1600万元，并停产3个月。
4、《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产环节进行了严格的规定。药品生产企业必须依法取得药品生产许可证，并按照药品生产质量管理规范进行生产。这包括了对原料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等方面的要求，以确保药品的质量和安全。
5、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，责令限期改正，给予警告。
6、国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》（以下简称《生产许可批件》，见附件3），注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。
1、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、法律分析：犯了生产、销售劣药罪的量刑处罚：一般判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
3、法律分析：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
4、过期药品最低罚款是，违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。构成生产、销售劣药罪的，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
5、根据刑法第14150条的规定，以及《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》，犯本罪，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
6、两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。假药比劣药对人体造成的危害大，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。