1、多系统共存带来的质量风险。每个制造企业都会依据各自的产品类别和客户群体建立满足国际标准、国外标准、国标、国军标等标准的相应质量管理体系。这些不同质量体系整合在一起，同时各自的质量控制要求又有着细微的差别，这些质量要求同时作用于产品制造过程，带来了执行中的质量风险。
2、质量管理体系出现问题的后果 引导语：从国家食品药品监督管理总局网站获悉，6月23日，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求三家企业停产整改，原因是在飞行检查中，企业质量管理体系存在缺陷。 01 江西红新医疗器械集团有限公司停产整改 近期，国家食品药品监督管理总局组织对江西红新医疗器械集团有限公司进行了飞行检查。
3、不符合质量管理体系要求的最终结果是产品不能更好的达到要求，不能被生产以及被流通。
4、在质量管理体系中，低水平、重复性问题通常包括以下几种：产品质量问题：产品在生产过程中出现质量问题，如零部件不良、装配错误、检测不到位等，导致产品性能不符合要求，甚至存在安全隐患。
5、体系建设水平带来的质量风险一个有效运行的质量管理体系明确了从产品设计、原材料采购、加工制造、产品检验到售后服务等各方面工作的质量要求，它们作为质量管理体系中的子系统，工作内容高度关联又自成体系。在管理领域，体系和系统并无严格的区别，既可称为体系，也可称为系统（3）。
1、我国的很多企业在实施质量管理过程中存在的主要误区有四个：没有认识到质量管理与质量检查等等这些工作实际上是不会给企业创造价值的工作，事实是需要在保证质量的前提条件下，让质量管理工作越少越好，越简单越好。没有认识到一个真理：“是人一定会犯错误”。
2、QC是Quality ControI，品质控制，控制的重点在于生产过程。
3、误区七：管理体系对业务没有帮助，而且是增加了企业负担 对一些采用即插即用而不是确保文件和程序适合业务需要的方法来运行管理体系的组织而言，这个谬误几乎肯定会成为现实。同时你也让将无法保证你顾客、股东和你个人的利益得到持续。
4、通常都是由于管理者没有制定明确的质量方针或没有为公司设定质量目标，由于他们不能肯定质量管理的价值，不能组织专门的管理部门大刀阔斧地推行质量经营管理计划，不能激励质量管理方面有成就的.人员，结果公司的质量管理常常是昙花一现，冷热参半。
5、想走出，就要认识到那些是误区：片面依赖事后把关。忽视科学措施和方法。片面强调员工改进而放弃系统的建设和完善。不注重事前充分策划。缺乏以数据说话。满足于现状。将供方视为下属、下级甚至下手。对不良只知治标不知治本。质量部门角色定位错误。
1、没有做 原因无非是：不知道要做、不知道该谁做，不知道该什么时间做。如 项目质量保证大纲中，未体现风险管理，是否知道需要风险管理？产品特性分析是否需要在输出文件？ 这些可能是不知道要做。而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件，可能是不知道谁做，何时做。
2、原因可以写设计策划不规范，对策可以写对设计策划流程进行规范，措施可以写的具体的，比如，做成设计规范流程图（表）并作为附件，合并到《xxxx作业文件》中。
3、步骤3：分别对人、设备、工艺、材料进行分析，找出导致它们不好的原因，逐类细分，直到能具体采取措施为止。具体参见图2。例三：某研究所为解决SMT表面贴装质量不好的问题，对影响表面贴装质量的诸因素进行分析，并希望通过因果图找出表面贴装质量不好的主要原因，以便采取有针对性的措施来解决问题。
4、要获取准确的原因，最好的办法是通过对问题产品的深入分析。有几点需要注意：在问题产品分析过程中，需要每一步进行拍照存档，留存证据。对于产品的测试需要模拟客户的使用环境，不能以内部测试环境为主对于不良原因要多问几个WHY ，层层深入，人员操作失误通常不是根本原因。
5、管理缺乏常态化。所谓常态化，是指企业的制度能够合理、长效的执行。但是，其质量管理体系方面却经常出现波动，相对持续性较低，极易被外围因素而中断。
6、缺少度量和错误的度量是导致公司质量管理失败的另一个原因。不恰当地度量鼓励了短期行为而损失了长期的绩效一个部门的改进以损失另一个部门为代价。例如选择合适的价格改进了采购部门的绩效但给生产部门带来了极大的质量问题。
1、判定生产过程是否正常，从而决定工序是否应该继续进行生产，还应通过巡回检查。首件检验后是否合格，以防不合格品流入下道工序（或用户）如果发现有缺陷。
2、原因可以写设计策划不规范，对策可以写对设计策划流程进行规范，措施可以写的具体的，比如，做成设计规范流程图（表）并作为附件，合并到《xxxx作业文件》中。
3、进一步原因分析不外乎，设计开发人员和管理人员的质量意识不足，对管理文件，标准的要求不清楚。设计开发小组的职责和接口不清楚，计划阶段不明确。设计开发的过程监督不力，项目管理人员没有履行职责。
4、如在评审中发现该项目因具有不适宜性，决定终止或长时间暂缓研发，经评审做出结题的决定，由项目负责人填写“结题报告书”。
5、缺乏记录假证现 对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假；应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。
6、企业质量管理体系内部审核中存在的问题 通过ISO9000标准认证的企业每年都会制订内部审核计划，对企业质量管理体系的运行情况进行审核。但是因种种原因，企业的内部审核还存在以下问题： （一）检查表编制不合理， 指导性不强 检查表是审核员进行审核的依据之一，编制的是否合理直接影响到审核的质量。
不能对新工程进行及时持续的资金投入，对于老旧工程不能形成一个持续的维护模式，是目前存在于水利工程行业内重要的问题。
对各种管理信息应及时收集、反馈、分析、应用，避免人为浪费。提高水利工程施工质量的措施1加强领导，落实责任制领导重视与否是搞好水利工程质量工作的重要前提。项目主管部门要以对人民和对历史负责的责任心真正把工程质量工作落到实处。
一般情况下，充足的监督管理经费是加强了水利工程项目质量监督管理的必要条件[2]。然而由于种种因素的影响，目前我国很多水利工程监督管理的经费严重不足，质量监督管理部门本身的经费也非常紧缺，甚至无法支撑工作人员的正常开支，给水利工程项目质量监督管理工作的正常开展带来了一定的障碍。
我国水利工程质量监督存在的问题 1 项目法人的行为不尽规范 部分项目法人行为不太规范，其表现为任意对工程施工进行干预，违反建设程序，甚至压缩合理的工期，造成对工程质量的影响。部分项目法人关于质量监督的意识薄弱，对招标工作不够规范。
为此在水利工程施工过程中，必须加强施工阶段的有效管理，确保施工质量。1水利工程施工管理存在的问题 1施工人员管理不当 水利工程建设施工过程中常见的管理问题就是施工现场的人员管理不当。由于没有构建完善的管理机制，施工人员的专业素质较差，不能够严格按照施工图纸的要求开展针对性施工。