1、第一章 总则第一条 为保证药品质量，保障用药的安全和方便，根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》制订本规范。第二条 本规范是直接接触药品的包装材料、容器生产企业生产和质量管理的基本准则，适用于直接接触药品的包装材料、容器生产的全过程。
2、第一章 总则第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。
3、药品管理法规定，直接接触药品包装容器和材料必须符合严格的标准和法规要求。具体而言，遵循的是2004年7月20日实施的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》。此办法旨在确保药品包装材料和容器的安全性与适用性，以维护药品的品质与效用。
4、中华人民共和国药品管理法规定，直接接触药品的包装材料和容器必须严格把关。它们必须符合药用标准，确保人体健康和安全，且在药品审批过程中，由药品监督管理部门一同审批。任何未经批准的此类包装材料和容器，药品生产企业不得使用，一旦发现不合格产品，监管机构会立即下令停止使用。
5、为了加强直接接触药品的包装材料和容器（简称“药包材”）的管理，确保药包材的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，特制定本办法。生产、进口和使用药包材必须遵循药包材国家标准。这些标准由国家食品药品监督管理局制定和发布。
1、药品包装上写某企业监制，企业要承担法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签，标签应当标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。企业要承担法律责任。
2、品质量责任，保证被监制产品的质量符合规定要求，并承担相应的法律责 任。
3、楼主，从这个图上片上看，那个“监制”的无所谓的，不是国家强求在药品盒标签上必须要写明的，所以它虽然写了个监制，但是具体有没有什么关系谁也不知道。
产品每批检验报告（厂检，首营抽检时用到）；1产品最小包装盒（样本）；1药品说明书复印件；1一般纳税人认定记录（可有可无）；1法人授权书（法人委托书）；1身份证复印件 ；1产品生产标准；1购销合同；产品内外包装及说明书批文；2购销员资格证书。
医药公司首营资料：企业法人营业执照、药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码、GSP（药品供应质量管理规范）、开户许可证、详细银行信息、供货单位质量保证体系调查表和质量保证协议书。
首营包括首营企业和首营品种。首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括：一证、一照、一证书，（即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。