1、中药饮片质量存在较大问题,购进渠道混乱,缺乏中药专业技术人员。 生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求,然而,部分企业在管理上存在问题,如未建立冷链系统,批签发管理不规范。 药品连锁企业经营管理问题。
2、存在问题1中药饮片品质低劣由于我国的中药饮片生产企业大多水平较低,缺乏高水平、高技术支持,导致在药物生产过程中,缺乏对药品的有效成分及污染物或其它非药用成分混合的控制手段及措施、药物纯度难以达到标准。
3、有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称,但没有学过中药专业,不能保证安全地经营中药饮片。 生物制品经营存在管理问题。 生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求,只有达到这些规定的要求,才能保证生物制品的质量。
1、实施GMP仅停留在表面上 企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原始的管理方式。不重视人才,通过认证后人才流失严重。重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才。
2、药品生产企业实施新版GMP存在的问题 1 对供应商的审核流于形式 新版GMP规定:药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。
3、GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作,存在偷工减料。
1、生产中的废弃物不能及时处理。水池、洗手盆、地漏清洁不彻底,存在死角。灯具、风口、墙壁悬挂物存留污物。消毒剂不能定期更换。人员卫生存在的问题 1新招录员工未经体检上岗。体检项目不全,没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣,洁净服只有1套不能保证清洗更换。
2、如果操作时错误的,应该纠正操作,使之符合SOP的要求,任何操作与SOP规定不符的情况都是偏差,应进行调查,如果文件有问题,则应该修订文件。
3、在新版GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险,不能简单按照质量标准通过检验来发现问题,必须在生产过程中加以控制。
针对以上情况,采取了如下措施进行解决:对供应商进行严格筛选和审查,与其建立长期合作关系。加强对原材料检测标准、流程以及结果验证等方面的监督。针对新产品开发过程中出现技术问题,在确保安全性前提下调整工艺参数或者重新优化配方。
回答建议:可以列举一些具体的药品质量问题,例如生产过程中出现的偏差、存储过程中出现的问题等。然后介绍自己采取的解决措施,例如加强员工培训、改进生产工艺、优化存储条件等。同时强调自己的责任心和团队合作精神,以及如何通过不断学习和改进来提高药品质量管理水平。
面试前,适当增强自信心,可以多做一些模拟面试,或者回顾以往的成功经验,提醒自己曾经取得过的成就,这样有助于在面试中展现最好的自己。此外,还可以结合自己的实际工作经验,分享在药品质量管理方面的见解和经验。这不仅可以展示你的专业能力,还能让面试官看到你对这个领域的热情和理解。
包装破损 药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。药品包装质量问题 药品包装标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不能正常使用;注射剂丁基胶塞等。
药品放置不规范、归属不清、混装 ①同种药品相同毫升但不同规格的药品混装在同一个格子里,没有明显的提示,容易导致因剂量不符而影响抢救和治疗。②药品未用原装盒,不同批号的药品放于同一格子内,使用时容易引起不良反映。
法律主观:药品售出的,若是因为药品质量问题,是可以退货的,其他原因,不得退换。药品质量问题包括:药品有色点或变色;药品有板结,样品受潮了;药品有可见异物等。法律客观:《药品经营质量管理规范》第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
中药饮片质量存在较大问题,购进渠道混乱,缺乏中药专业技术人员。 生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求,然而,部分企业在管理上存在问题,如未建立冷链系统,批签发管理不规范。 药品连锁企业经营管理问题。
药品质量问题,就是质量方面的东东了,判断以药检所检验结论为准,常见的有:性状、装重量差异、含量测定,水份啊等,这都属于药品的质量问题,还有一些问题,是法律规定的,比如存在按假药、按劣药论处的情况,这些也可视为质量问题。
库存问题 医药供应采购模式中,各级批发商零售商都是根据自己的市场了解状况决定自己的库存,没有形成一个有序高效的库存模式。并且相互之间由于缺乏有效的信息共享,很难实现一个药品资源的有效配置。
中药现代化成果不明显。中国使用中药大多遵循传统的用法,对中药的现代化加工,如提取、分离、精制等由于仪器、技术的限制落后于日本、韩国等国家。很多中药不符合国际检验标准。如重金属、农残超标等 中药的品种混乱。品种鉴定工作不到位 缺乏统一有效的管理手段,管理力度不够。
首先,保鲜技术的落后和高昂的存储及运输成本导致鲜药供应短缺,大多数药材公司和药店难以满足需求。医生们往往依赖自备的鲜药,但供应不稳定,使得鲜药在现代临床实践中应用受限。临床医生和研究者对鲜药的重视不足,传统民间疗法中的鲜药方剂逐渐流失。
问题一:过度开发导致中药资源濒危 中药资源濒危问题不容忽视。熊胆、虎骨、犀牛角等动物类中药已列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES),而中国的中草药资源也面临严峻挑战。