产品定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果。产品分类：硬件、软件、服务、流程性材料等四种。
预防措施：针对可能发生的不合格原因，采取措施，使不合格不发生。简述产品的定义和分类 产品是过程的结果。产品有硬件、软件、服务、流程性材料四类。三，案例分析，判断下列各题是否有不符合项，如有请写出不符合标准条款，并简述不合格理由。
ISO 9001质量管理体系理解体系中，服务是产品的一种分类。根据ISO 9001的定义，产品分为四类：硬件、软件、流程性材料和服务。常见的服务包括：税务和财务代理服务、货运代理和物流快递服务、咨询服务、第三方检测服务、餐饮服务、住宿服务、旅游服务、出行服务等。
ISO9001：2008标准是国际标准化组织颁布的关于质量管理体系方面的标准，题目是“质量管理体系 要求”，即关于建立、实施和保持质量管理体系的“要求”。
国家标准的2008版本：GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系 要求》内容有：前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进 共8个要素，每个要素还有具体的要求和分解的要素。
在附录中以概念图方式来描述相关术语之间的关系。 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 本标准规定了质量管理体系要求，其基本目的是供组织需要证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。 本标准是通用的，适用于各行各业、各种类型产品。
质量检验阶段：在第二次世界大战以前，管理范围为生产现场；管理对象为产品质量；管理特点是事后把关，管结果；管理依据为符合规格；管理方法为运用技术检验方法；管理标准化只重视技术标准；管理经济性为忽视质量经济性；参与人员是依靠检验部门和检验人员。
ISO9000：2008《质量管理体系要求》标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
质量体系专员所需要掌握的基础知识有ISO9000：2005标准术语知识，了解ISO9001：2008标准条文要求，其中对ISO9001：2008标准要做到系统性的了解，还要了解生产工艺知识。
质量管理体系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2008标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
1、ISO9001质量管理体系认证所需的材料包括：营业执照副本及组织机构代码证复印件；计量及检测设备检定报告；特殊岗位上岗证书；质量手册及程序文件等一级、二级、三级文件；企业供销相关资料；人力资源相关资料；企业简介和员工数；以及管理评审、内部审核、满意度等资料。
2、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；企业计量及检测设备的检定报告；特殊岗位的上岗证书；包含质量手册及程序文件在内的三级文件；企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；企业简介及现有员工数；管理评审、内部审核、满意度等资料。
3、提供申请组织的独立法律资格证明，例如已年检有效的营业执照和组织机构代码证。 提交有效期内的许可证和资质证书副本。 提供生产工艺流程图、工作过程简图或工作原理图。 提交申请认证产品的简介，包括技术、产量、用途、质量和销售等方面的信息。
4、体系认证审核分为文件资料审查及现场审查，也就是您在文件资料的准备上和现场管理上都要达到标准要求。
1、管理评审，一般来说不是必须条款，但只要体系是正常运作的企业 ，都建议要有。管理评审主要讲适宜性、充分性和有效性，例如：你说内容空洞，说明文件的适宜性有问题。监视和测量设备程序，如果觉得太空，也可合并至设备控制程序。在设备控制程序中把有关监视和测量设备程序能做到的条款写进去。
2、监视和测量装置的控制：组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保持（见 4）。2 内部审核：应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录（见 4）以及报告结果的职责和要求。
3、ISO9001：2008质量管理体系 要求 中形成文件的有 质量方针、质量目标、质量手册 文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。
4、按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
ISO9000：2008《质量管理体系要求》标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
八项管理原则是制定12项基础的原则，核心，12项基础才是ISO9001标准制订的理论基础，可以看ISO9000：2005标准的前言及说明。
十二项基础：质量管理体系的理论说明；质量管理体系要求与产品要求；质量管理体系方法；过程方法；质量方针和质量目标；最高管理者在质量管理体系中的作用；文件；质量管理体系评价；持续改进；统计技术的作用；质量管理体系与其他管理体系的关注点；质量管理体系与卓越模式之间的关系。
标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。
ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》这是最初的质量管理体系标准，涵盖了质量管理的基本知识和八个核心准则。该标准对相关术语进行了界定，为质量管理体系的实施提供了基础。
1、一．强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。
2、提高了组织的质量信誉；指导需方选择和评价供方单位，有利于保护消费者的利益；也少了社会重复对企业的检查费用；它更是一个遵照国际惯例提高制造商企业内部管理水平的有效途径。
3、通过实施ISO9001质量管理体系，可以实现系统化管理。由于标准涉及到与产品实现过程及其有关的支持过程，通过过程方法及管理的系统方法将各部门的有关活动职责及其接口加以明确，保证作为整个公司运作的系统化，使跨职能部门的运作协调性和一致性加改善。
4、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制， 从而大幅度提高合同履约率，改进服务，使顾客满意度显著提高，为 企业赢得更好的质量信誉。有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。
5、企业实施ISO标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。
6、提高企业管理水平 企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。