年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案——最佳选择题（1）【题干】某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞，胸闷，经前乳房胀痛；舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指（ ）。
年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1。【题干】某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞，胸闷，经前乳房胀痛；舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指（ ）。【选项】A。症状表现B。
【题干】某女，44岁。与同事争吵后出现胃脘胀痛，连及胁助，嗳气时作，食欲不振，嘈杂吞酸；舌淡红，苔薄白，脉弦。宜选用的方剂是（ ）。
A.当归与独活 B.天葵子与冬葵子 C.藜芦与漏芦 D.甘草与芫花 E.法半夏与川贝母 【答案】D 3【题干】某男，52岁。胃脘隐痛10余年，嗳气，无烧心反酸，时便秘；舌淡红，苔白，脉沉缓。胃镜检查结果为萎缩性胃炎。宜选用的藏药方剂是（ ）。
【选项】A.血府逐瘀汤加减 B.附子汤加减 C.补阳还五汤加减 D.乌头赤石脂丸加减 E.生脉散加减 【答案】A 4【题干】某男，50岁，胸痛隐隐，遇劳则发，神疲乏力，气短懒言，心悸自汗；舌苔暗，脉弱而涩。宜选用的方剂是（ ）。
1、一）经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明；（二）其他组织提交登记证书（成立批难文件）和合法使用需要证明。
2、试题难度：本题共被作答252次 ，正确率89% ，易错项为D，A 。 参考解析：执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询；执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度。故选D。
3、在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，将被视为行贿；对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，将被视为受贿。 经营者在商品交易中不得向对方单位或个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反上述规定的，将视为商业贿赂行为。
4、药品生产许可 （1）药品生产许可的申请和审批 开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策* 。
将药品生产企业质量受权人备案下放至市县食品药品监督管理部门。 承担省食品安全委员会日常工作。将省质量技术监督局生产环节食品行政许可和监督管理职责划入省食品药品监督管理局。
三亚市食品药品监督管理局的职责有所调整，具体内容如下：首先，一些行政审批事项已被政府正式宣布取消，具体事项数据来源于百度地图，最终调整依据以百度地图提供的信息为准。其次，食品安全的综合监督职责以及组织协调和对食品安全重大事故查处的职责已被划转至市卫生局，确保食品安全监管的进一步专业分工。
海南省政府办公厅于 2013年07月18日印发《海南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（琼府办〔2013〕111号），设置海南省食品药品监督管理局，为主管全省食品药品监督管理工作的省政府直属机构（正厅级）。
海南省食品药品监督管理局主要机构职能分为以下几个部门： 办公室：负责制定并组织实施内部管理规章制度。包括起草和审核综合性文件及重要报告，组织会议、秘书事务、文电处理、信息综合、文书档案管理、机要保密、政务公开、信息化建设及后勤保障等工作。
海南省食品药品监督管理局作为省级食品药品安全监督管理机关，主要职责如下：执行国家食品药品安全监督管理法律、法规、规章，制定和实施全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品监督管理法规、规章、政策和规划。
根据上述职责，省食品药品监督管理局内设15个处级职能机构：（一）办公室（应急管理处、机关工会）。
新版GMP（2023版）是药企质量体系的指南，替代了2010版的版本。新版封面由蓝色变为绿色，由七大章节构成，涵盖了从原料、设备、厂房到质量管理体系等多个方面，包括无菌制剂、质量控制实验室、物料系统、原料药和口服固体制剂等。
药品GMP基本要求 新版GMP基本要求共有15章、335条，5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。 新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
新版GMP基本要求共有15章、335条，5万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98版GMP的大部分章节和主要内容，涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容，适用于所有药品的生产。 新版GMP修订体现了强调人员和质量体系建设的特点。
新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。
新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。